11.卫生质量体系
    11．1制定并执行对原料种植基地或供货商提供产品的安全卫生监控程序。
    11．2制定并执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生的控制程序。
    11．3制定并执行对不合格品的控制程序，包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置等。
    11．4制定产品标识、追溯和召回制度，确保出厂的产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回。
    11．5制定并执行生产设备、设施的维护程序，保证生产正常运行。
    11．6制定并执行生产和管理人员健康检查和疾病报告、疾病监督程序。
    11．7制定并实施职工培训计划，保证各岗位的人员具备做好本职工作的知识和技能。
    11．8建立内部审核制度，每半年进行一次内部审核，每年进行一次管理评审。
    11．9制定并执行产品卫生质量管理、检验和纠偏程序。
    11．10各项生产和质量控制活动应做好记录，制定并执行记录的标记、收集、编目、归档、保管和处理等规定。质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性。记录保存不少于2年。
    12．对于必须使用传统工艺生产加工的，应制定相应的操作规程，在确保产品符合安全卫生要求的前提下，可以按传统工艺生产加工。
    13．本规范由国家认证认可监督管理委员会负责解释。
    14．本规范自发布之日起实施。原国家商检局1995年发布的《出口茶叶加工企业注册卫生规范》同时废止。